FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0319-2025
Coated VICRYL Polyglactin 910 Suture VIO 36IN(90CM) USP0(M3.5) S/A CT, Product Number J358H
Publicado el 13 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints were received regarding needle pull-off and suture degradation. Analysis on returned product from this lot confirmed that some sutures were visually degraded in the package.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon, Inc.
- Distribuidor
- International distribution to the country of China.
- Lote
- UDI-DI: 10705031237308 (each); 30705031237302 (box); Lot Number: QP2AJM
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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