FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2147-2024
PDS Plus Antibacterial (polydioxanone) Suture - Intended for use in general soft tissue approximation, including use in paediatric cardiovascular tissue, in microsurgery and in ophthalmic surgery. These sutures are particularly useful where the combination of an absorbable suture and extended wound support (up to six weeks) is desirable. PRODUCT CODE: PDP304H PDP316H PDP341H
Publicado el 26 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Issue on a specific packaging machine resulted in a hole in the primary packaging, product sterility compromised and could result in infection .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide including PR and the countries of AR, AU, AU, BE, BR, CA, CA, CL, CN, CO, CR, EC, IL, JP, JP, KW, MX, NZ, PA, PR, PR, SA, SG, UY, ZA.
- Lote
- GTIN: 10705031047976 10705031048027 10705031048119 PRODUCT CODE PRODUCT LOTS PDP304H TLMJLZ PDP316H UAMKDC PDP341H UBMCZA
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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