FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0327-2025
Baxter AK 98 Dialysis Machine, Hemodialysis Delivery System, Product Code 955607. As of February 2025, the firm name is Vantive.
Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2024
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Qué peligro representa
Baxter is aware of several recalls by other manufacturers related to the potential risk of exposure to non-dioxin-like (NDL) polychlorinated biphenyl acids (PCBAs) and NDL polychlorinated biphenyls (PCBs) when using certain peritoneal dialysis and hemodialysis devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution and worldwide
- Lote
- UDI/DI 07332414124519, All serials with runtime less than 500 hours
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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