FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0329-2025
SafeControl handset (a component of the Sentida bed which moves and positions the bed), Model Numbers: 01-011539, 01-011541, 01-01198
Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When the handset is disconnected from the power mains, and mains operation is restored, the handset is reset to the preset Resident mode. In this mode, the backrest, legrest, and height adjustment can be moved.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- WISSNER-BOSSERHOFF GMBH
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of NC.
- Lote
- UDI/DI 4050621100401, 19-0990 UDI/DI 4050621100012, 19-1062 UDI/DI 4050621100432, 19-1152 UDI/DI 4050621100449, 19-1119 UDI/DI 4050621100470, 19-1155 UDI/DI 4050621100487, 19-1156
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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