FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0327-2026
VANTAGE GALAN 3T. CMSC Model: MRT-3020/U7. Model Number: MEXL-3020/B7.
Publicado el 5 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2025
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Qué peligro representa
Affected system contains components that do not meet the required distance between electrodes for compliance with the IEC 60601-1 standard for medical electrical equipment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Canon Medical System, USA, INC.
- Distribuidor
- US distribution to Ohio and Nevada
- Lote
- CMSC Model: MRT-3020/U7. Model Number: MEXL-3020/B7. Serial Numbers: B7A2462002, B7A2522014.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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