FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0329-2026
ICU Medical Chemo Lock Universal Vented Vial Spike REF: CL-70-10
Publicado el 5 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 8 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Port weld of drug transfer device may separate or break during use and potentially result in a leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (Nationwide) including states of: AK AL AR AZ CA CO CT DE FL GA IA ID IL KS KY LA MA MD MI MN MS MT NC NE NJ NM NV NY OH OK OR PA SD TN TX VA WA WY and OUS (foreign) to countries of: Canada, France, and Japan.
- Lote
- UDI:00887709070981/Lot: 14380109
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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