FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0342-2025
Imed Products Imed EVA BAG, 150 mL, 2-PORTS, REF IM38040; An empty single-use pouch made of plastic intended to contain a fluid for intravenous (IV) administration.
Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A limited number of IV bags have been found to leak during filling.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Metrix Company
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of TX, IL, OH, PA, WA, MD, IL, UT, CA, MA, PA, MI, FL, PR, and the country of Canada.
- Lote
- UDI/DI 00812496011305, Lot Numbers: 68040-A8318, 68040-A8408, 68040-A8441, 68040-A8474
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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