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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0343-2025

Imed Products Imed EVA BAG, 250 mL, 2-PORTS, REF IM68045; An empty single-use pouch made of plastic intended to contain a fluid for intravenous (IV) administration.

Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

A limited number of IV bags have been found to leak during filling.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante
The Metrix Company
Distribuidor
Worldwide - US Nationwide distribution in the states of TX, IL, OH, PA, WA, MD, IL, UT, CA, MA, PA, MI, FL, PR, and the country of Canada.
Lote
UDI/DI 00812496011312, Lot Numbers: 68045-A8289, 68045-A8319, 68045-A8347, 68045-A8390, 68045-A8434
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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