FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0344-2014
ADVIA 1650 System Software: 1) V4.01, 2) V3.52. Performs assays for general and specialty chemistries, methods for specific protein measurement, drugs-of-abuse testing and therapeutic drug monitoring.
Publicado el 27 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 3 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens Healthcare Diagnostics issued a Urgent Medical Device Correction due to Ration Parameters Flagging Behavior for All Software Versions utilized on ADVIA 1200, 1650, 1800 or 2400 Chemistry Systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, United Kingdom, and Vietnam.
- Lote
- Product Codes: 1) 10318424, 2) 10285281
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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