FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0346-2018
Adult AirLife dual-limb, dual-heat circuit (Model AH280) with AirLife Humidification Chamber, Model Number AH290. The AH290 Humidification Chamber and Heated Breathing Circuit Kit(s) operate as part of a system for delivering health and humidified respirator gasses to patients requiring invasive and non-invasive ventilation.
Publicado el 31 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2014
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Qué peligro representa
Manufacturing error in humidification chamber may cause an overfill/overflow condition of the chamber. The may case a water back-up into the patient circuit resulting in an excessive amount of water entering the airway/lungs of the ventilated patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vyaire Medical
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- 0001100127 0001116871 0001116872 0001124936 0001129065 0001129066 0001129067 0001129069 0001129070 0001131426 0001131428 0001134350 0001135400 0001136027 0001136028 0001136029 0001145151 0001145152 0001145153 0001157125
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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