FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0397-2018
smith&nephew Mini-Fragment Plating System, VLP(R) Mini-Mod Small Bone Plating System, EVOS(R) Mini Plating system, 2.0MM STOUT STRAIGHT PLATE, 8 HOLE VLP(R) MIN-MOD, REF 74442030, QTY: (1), STERILE R Bone plates and bone screws from the Smith & Nephew Variable-Angle Locking Mini-Fragment Plating System (VLP MINI-MOD) are intended for use in internal fixation of small bones and small bone fragments and non-load bearing stabilization and reduction of bone fragments in long bones.
Publicado el 31 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2017
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Qué peligro representa
Devices, incorrectly labeled as a VLP MINI-MOD 2.0MM STRAIGHT PLATE 8 HOLE, contained a VLP MINI-MOD 2.0MM STOUT PLATE 8 HOLE and vice versa
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to states of: MI, GA, and OH.
- Lote
- Lot number 16KM10662C
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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