FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0354-2016
Philips Healthcare Xper vascular systems R7.6 Model : 722134 Product Usage: The Allura Xper series is intended for use in cardiovascular and vascular X-ray imaging applications including diagnostics, interventional procedures (such as PTCA, stent placement, embolization and thrombolysis and atherectomics), pacemaker Implantations and electrophysiology (EP). Use of the Allura Xper series system in the OR environment is restricted; the system should only be used for endo-vascular procedures. The Philips Integris Allura 9F is intended for diagnostic cardiovascular, vascular and interventional procedures
Publicado el 9 de diciembre de 2015 · Inicio del retiro: 3 de febrero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Monitor Ceiling Suspension system may fall
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of: Canada,Australia, Austria, Brazil, Chile, China, Denmark, France, Germany, India, Italy, Japan, Mexico, Netherlands, South Africa, Spain, Switzerland and United Kingdom.
- Lote
- S/N: 201 261 262 274 267 284 260 308 265 276 265 278 269 266 266 282 248 323 263 322 168 325
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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