FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0368-2016
PROLARYN PLUS Injectable Implant 1.0 cc Plus Calcium Hydroxlyapatite (CaHA) Injectable Implant, Model No. 8044M0K5. An injectable implant used to treat vocal fold insufficiency.
Publicado el 9 de diciembre de 2015 · Inicio del retiro: 26 de octubre de 2015
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Qué peligro representa
The expiration date encoded in the UDI barcode on the label on the product carton and the peelable patient identification label is incorrect.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merz North America, Inc.
- Distribuidor
- Distributed US (nationwide) including the Virgin Islands and South Africa.
- Lote
- Lot Number 100076901, 100077013, 100077249, 100077250, 100078691, 100079054, 100079213, 100079597, 100079954, 100080082, 100081008, 100081401, 100081573, 100081916, 100082248, 100082468, 100082695, 100082729, 100083126, 100083785, 100083934
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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