FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0358-2020
TriMed Peg Guide Extender, REF PEG-XTNDR, nonsterile, Rx. The firm name on the label is TriMed Inc., Santa Clarita, CA.
Publicado el 20 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 28 de septiembre de 2018
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Qué peligro representa
The spring on the PEG-Extender can rust due to the type of steel used to manufacture it.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- TriMed Inc.
- Distribuidor
- Distribution was nationwide. There was military distribution but no government distribution. Foreign distribution was made to Australia, China, South Africa, and Sweden.
- Lote
- Lot number 2858, 2861, and 3749
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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