FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0363-2020
Implant Direct, REF654311U, simply InterActive Implant, Surface: SBM, Qty 1, 4.3mmD x 11.5mmL, 3.4mmD Platform, RX only, Sterile R Dental Implant
Publicado el 20 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 26 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
packaging error; An internal QA inspection revealed that a incorrect healing collar could have been packaged in an implant assembly kit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC
- Distribuidor
- US distribution in the states of: CA, UT, VA, NY, IL, AR, TX, OH, NV, FL, ID, AK, NC, KS, MN, AZ, CO,
- Lote
- Lot numbers 120197; Exp. 07/16/2023 and 120198; Exp. 07/19/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.