FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0359-2025
URINE COLLECTION VHC, SKU DYLAB1016; Component No. 503581
Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specimen container included in kits is labeled as sterile, but has been identified to be non-sterile. Long-term consequences may include unnecessary treatment and/or prolonged hospitalization.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, CA, FL, GA, IL, KY, MO, MS, MT, TN, TX, VA and WA.
- Lote
- UDI/DI: 40195327139941 (Case), 10195327139940 (Ea), Lots 22HLA350 22HLB291
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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