FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0360-2025
URINE KIT, SKU DYKM1845; Component No. 503581
Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specimen container included in kits is labeled as sterile, but has been identified to be non-sterile. Long-term consequences may include unnecessary treatment and/or prolonged hospitalization.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, CA, FL, GA, IL, KY, MO, MS, MT, TN, TX, VA and WA.
- Lote
- UDI/DI: 40193489713993 (Case), 10193489713992 (Ea), Lots 10193489713992 21GMF840 21KMA595 22AMG015 22BMH241 22CMG029 22DMI870 22FMA088 22HMH213 22JMH449 22LMH860 23CMA518 23CMG948 23DMG087 23EMH568 23GMD322 23HME585 23IMG193 23KMD763 24AMD430 24CMA930 24CMD335 24DMA485 24FMF320 24GMJ197 24IME270
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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