FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0365-2026
ICU Medical ChemosafeLock Vial Adapter REFs: KL-VA001U3 KL-VA002U3 KL-VA131U3 KL-VA201U3 KL-VA202U3 KL-VA321U3
Publicado el 5 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 8 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Port weld of drug transfer device may separate or break during use and potentially result in a leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (Nationwide) including states of: AK AL AR AZ CA CO CT DE FL GA IA ID IL KS KY LA MA MD MI MN MS MT NC NE NJ NM NV NY OH OK OR PA SD TN TX VA WA WY and OUS (foreign) to countries of: Canada, France, and Japan.
- Lote
- Lot:KL-VA001U3: 14360690 14345871 14367719 14381368 14381367; KL-VA002U3: 14345872; KL-VA131U3: 14381373; KL-VA201U3: 14337455 14381355 14381358; KL-VA202U3: 14367718, KL-VA321U3: 14345878 ; Distributed in Japan
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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