FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0137-2017
Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP (XL), 300 mg, a) 90-count bottle (NDC 68001-264-05), b) 500-count bottle (NDC 68001-264-03) , Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Limited, Ahmedabad, India For BluePoint Laboratories
Publicado el 23 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 27 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: The firm was notified that there was a dissolution out of specification result on the 6 month stability samples.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amerisource Health Services
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: a) M601509, Exp 3/31/2018; M606506, Exp 4/30/2018; b) M601510, Exp 3/31/2018; M604444, Exp 4/30/2018; M606515, Exp 4/30/2018.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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