FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0379-2022
EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180V Model Number: TJF-Q180V
Publicado el 22 de diciembre de 2021 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Use of a TJF-Q180V with adhesive deterioration or other damages may pose a risk of endoscope contamination due to ineffective reprocessing or fluid invasion; contaminated endoscope can present an infection risk to patients.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- All serial numbers. UDI: 04953170339967
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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