FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0382-2022
Bartels Legionella Urinary Antigen- an adjunct to culture for the presumptive diagnosis of past or current Legionnaire's Disease by qualitative detection of Legionella Pneumophila seragroup 1 antigen in human urine. Product Code: B1029-440
Publicado el 22 de diciembre de 2021 · Inicio del retiro: 11 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Contamination of the conjugate may cause a pipetting issue which then could lead to an invalid assay
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Clark Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- OH, UT
- Lote
- Lot # 056 Expiration Date: 2022-11-28 UDI: 05391516744065
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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