FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0383-2013
"***SENTINEL***Cannulated Drill Bit***S8580***8 X 229mm (9")***CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD LARGO, FL 33773-4908 USA***LOT***2012-03***". This drill bit is an eccentric mono-fluted cutting edge for drilling bone tunnels in ACL and PCL reconstruction.
Publicado el 28 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Linvatec Corporation dba ConMed Linvatec in Largo, FL is recalling the S8580, 8.0MM SENTINEL Cannulated Drill Bit, lot numbers 322225 and 322226; and the S8585, 8.5MM SENTINEL Cannulated Drill Bit, lot number 322287. Recall was initiated due to the incorrect labeling on package.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including NJ, UT, GA, NY, PA, IL, LA, OH, CA, MS and Internationally to Canada, Japan, and Romania.
- Lote
- S8580 (8.0MM Drill Bit), lot numbers 322225 and 322226
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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