FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0410-2019
R&D systems, a bio-techne brand Human Total 25-OH Vitamin D IVD ELISA Kit, REF RDKAP1971
Publicado el 14 de noviembre de 2018 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The kit was provided without a copy of the lot-specific kit booklet and the Calibrator 0 vial 18D1/4 label incorrectly specified reconstitution volume of 2mL.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- R & D Systems, Inc.
- Distribuidor
- IA and CO
- Lote
- Manufacturing Lot # 182801
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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