FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0427-2024
ProCuity bed series, model number 3009, item number: 3009PX-LE-400.
Publicado el 13 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 30 de agosto de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Patient beds are missing test values for electrical safety tests presenting risk of tissue burn or electrical shock.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Medical Division of Stryker Corporation
- Distribuidor
- Distribution US Nationwide including Puerto Rico, Australia, Canada, Chile, China, Mexico, Poland, Spain and Switzerland.
- Lote
- UDI-DI (GTIN): 07613327541182. Serial numbers: 2105002838 , 2105002832 , 2202000312 , 2202000286 , 2202000278 , 2202000180 , 2106002241 , 2106001240 , 2107001002 , 2203001053 , 2203001898 , 2112001135 , 2211002054 , 2105002782 , 2210002902 , 2210002890 , 2210002876 , 2210002858 , 2210002848 , 2111001420 , 2206001182
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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