FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2211-2021
Proform- support surface is used to assist in the prevention and treatment of all categories/stages of pressure ulcers, Model Number: 2710, Part #¿2710000027¿¿¿¿
Publicado el 18 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2021
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Qué peligro representa
Medical devices intended for use in a healthcare facility were distributed to residential customers and may be in use in a home environment. The product s labeling accurately identifies the correct use environment, but home users may not be aware of or fully understand these instructions intended for healthcare professionals
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Medical Division of Stryker Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution and the countries of Argentina, Brazil, Canada, Chile, Colombia, India, Mexico, Thailand.
- Lote
- Serial Numbers: 111427102713678 UDI:N/A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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