FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0428-2013
IMRIS ORT100 (Part Number 110470-000) and ORT200 (Part Number 112216-00), are tables used in both the Neuro II-SE and Neuro III-SV Magnetic Resonance Imaging Systems.
Publicado el 28 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 19 de octubre de 2012
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Qué peligro representa
IMRIS Inc. initiated a recall of their OR Tables ORT100 and ORT200. When proper procedure is not followed, the foot end of the IMRIS intra-operative OR table may be attracted to the MRI magnet as the magnet approaches the table. This poses a potential risk of injury to both the patient and operators standing near the table.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Innovative Magnetic Resonance Imaging Systems Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution, including the states of FL, GA, IN, MD,MA, MI, MN, MO, TN, UT, and VA.
- Lote
- 10002845, 10002341, 10003244, 10002794, 10003243, 10003629, 10003801, 10002654, 10002796, 10002795, 10002846, 10002847, 10003830, 10003064, 10005201,10003754, 10004513
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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