FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0430-2013
0.9% Sodium Chloride Injections, USP, 1000ml, VWR/Baxter Product Usage: The concentrated sodium chloride is used to prepare inoculum that is analyzed by the VITEK 2 instrument. The VITEK 2 user manual instructs all users to prepare inoculum with 0.45%-0.50% sodium chloride injections, and the system is designed to use 0.45%-0.50% sodium chloride concentration only.
Publicado el 28 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm inventoried and distributed 0.9% Sodium Chloride Saline bags as 0.45% Sodium Chloride Saline bags for use with the VITEK 2 system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomerieux Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including the states of: AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NJ, NY, OH, OK, PA, RI, TN, TX, VA and WI. Distribution was also made to Canada, military facilities and other foriegn countries.
- Lote
- Lot number C866715, EXP OCT 13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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