FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0428-2014
3M ESPE, Unitek Stainless Steel Permanent Molar Crowns Stainless Steel Crowns, are designed to fill the need for long term provisional coverage on adult molars and bicuspids as well as pediatric posterior and anterior teeth.
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
3M is recalling specific lots of 3M ESPE Unitek Primary Stainless Steel Crowns - Series UR4 contain LL3 crowns which are incorrectly labeled as UR4 crowns.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- 3M Company - Health Care Business
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including IN, TX, PA, FL, NV, SC, and TN and Internationally to Canada and Saudi Arabia.
- Lote
- Product Code 902150 (Kit) ¿ Lot Codes N484233 and N463186 Product Code 900224 (Refill) ¿ Lot Codes N466509 and N473723
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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