FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0426-2014
Custom Ultrasonics System 83 Plus 2 and Plus 9 Endoscope Washer/Disinfector.
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 12 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain System 83 Plus 2 and System 83 Plus 9 units running the Windows 7 operating system were not fully validated prior to distribution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Custom Ultrasonics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: USA (nationwide) and Internationally to: Canada, Slovakia Republic, Sydney and Peru.
- Lote
- Multiple serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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