FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0441-2022
ARTISTE with syngo RT Therapist-linear accelerator systems to deliver X-Ray photon and electron radiation for the therapeutic treatment of cancer. Model Number: 8162815
Publicado el 5 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential safety issue under specific preconditons that may result in a user selecting the wrong site for treatment with the possibility to deliver dose to the wrong isocenter which could result in serious patient injury
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of IA, LA, NE, NJ, NV, NY, OH, PA, SC, SD.
- Lote
- Serial Numbers: 10085 10524 10737 10736 10586 10792 10793 10822 10843 10850 10886 10865 11122 UDI: 040568691613655911
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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