FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0432-2022
VIDAS RUB IgG (RBG), REF 30226
Publicado el 5 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 22 de septiembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
bioMerieux has been receiving an increasing number of complaints linked to a VIDAS substrate error. It prevents the test from being run, therefore leads to potential delayed results as the user must run another test.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- bioMerieux, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI 03573026138585, Lot #: 1008694980, 1008700260, 1008828980
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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