FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0443-2014
Blanketrol III Data Export Software Version 1.10 The Blanketrol III Data Export Software is intended for use in the electronic transfer of medical device data from the Blanketrol III to a computer, without controlling or altering the function or parameters of the Blanketrol III.
Publicado el 11 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During a customer inquiry regarding a beta version of the Bill Data Export Software, Model USB-127, it was discovered that the wrong software version was released to a customer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cincinnati Sub-Zero Products Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution including the following states AK, CO, FL, MA, MI, and NC. and Internationally to Canada, Germany and United Kingdom.
- Lote
- Product/Part #86127, Catalog #USB-127, Lot #00554
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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