FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0455-2023
Arrow AutoCAT2WAVE Intra-Aortic Balloon Pump, Arrow AutoCAT2WAVE IABP, REF IAP-05001 (IPN000333), cardiac pump
Publicado el 21 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential issue with short battery run-times on the affected intra-aortic balloon pump (IABP) devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ARROW INTERNATIONAL Inc.
- Distribuidor
- Worldwide
- Lote
- UDI/DI (01) 0 0801902 09177 2, (01) 3 0801902 09177 3, All Lot/Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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