FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0473-2023
BBL Chocolate II Agar- IVD for the isolation and cultivation of Neisseria species. Catalog (Ref) Number: 221267
Publicado el 21 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2022
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Qué peligro representa
Boxes contain a reduced concentration of Nicotinamide Adenine Dinucleotide and does not provide enough of the blood factors necessary to support Haemophilus growth. The reduction could cause a false negative result for Haemophilus isolation in a clinical specimen.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, India, Philippines.
- Lote
- UDI: (10)2206461(17)221125(30)0100 Lot Number: 2206461 Exp. Date: 20221125. Box numbers 0002 through 0097. Boxes correlate to timestamps on the plates of 11:34 through 13:51. All other box numbers and plate stamps are unaffected and perform as intended. (Timestamps can be found on the bottom of the plate. The box number can be located on the carton label).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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