FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0464-2023
Medical Action Industries Inc. Port Access Kit, REF #76511B (on case label), sterile; and Medical Action Industries Inc. IV Start Kit, REF #78019 (on kit label), sterile. Kit components are the Port Access Kit.
Publicado el 14 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 12 de octubre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Port Access Kits were incorrectly labeled as IV Start Kits on the kit label. The case label was correctly labeled as Port Access Kits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medical Action Industries, Inc. 306
- Distribuidor
- Distribution was made to MN. There was no foreign/government/military distribution.
- Lote
- Port Access Kit case label - Lot 294281, exp. 9/28/2023, UDI #1080916018095. IV Start Kit label - Lot 294589, exp. 12/20/2024, UDI #20809160195991.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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