FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0479-2015
GDC-10 360 10mm x 30cm SR ; GDC 360¿ Detachable Coils are intended for embolization of those intracranial aneurysms that- because of their morphology, their location, or the patient 's general medical condition - are considered by the treating neurosurgical team to be a) very high risk for management by traditional operative techniques, or b) inoperable
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 22 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Units of GDC 360 coils, Target coil and Gateway PTA Balloon Catheter were shipped to US customers beyond the expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Neurovascular
- Distribuidor
- US Distribution to the states of: VA, NH, OH and TX.
- Lote
- Model M0033461030SRO, Lot number: 13239506; Exp. Jan 2013.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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