FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0480-2025
CAIRE FreeStyle Comfort portable oxygen concentrator, model #AS200-103.
Publicado el 27 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential failure of affected units to recharge the battery of the oxygen concentrators.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Caire, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide, including PR and the countries of Israel and Peru.
- Lote
- No UDI-DI (for export only); Serial numbers CBB5224350751, CBB5224350720, CBB5224350604, CBB5224350601, CBB5224350598, and CBB5224350582.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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