FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1117-2022
CAIRE FreeStyle Comfort Portable Oxygen Concentrator with autoSAT, UltraSense and autoDOSE, model #AS200-3
Publicado el 25 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The device was not cleared for U.S. distribution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Caire, Inc.
- Distribuidor
- Distribution was made to Puerto Rico. There was no foreign/government/military distribution.
- Lote
- Serial numbers CBB5221200337 and CBB5221200287.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.