FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0484-2015
CooperSurgical LEEP RADIUS LOOP ELECTRODE (W 2.0 cm x D 1.0 cm D, 12 cm shaft ). Box of 5 Model Number(s): R2010 Intended Use: Diagnosis and treatment of non-invasive HPV-related or unrelated lesions of the lower genital tract.
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 27 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Outer box is mislabeled as P/N R2010- Large Radius Loop Electrode instead of P/N R1010- Medium Radius Loop Electrode
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CooperSurgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (Nationwide) and Internationally to Canada, Portugal, and Hong Kong.
- Lote
- Lot 159621 Exp Date: 2017-05
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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