FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0485-2015
Esprit V1000 Ventilator and Esprit/V200 Conversion Ventilator The Esprit V1000 and Esprit/V200 Conversion Ventilators are microprocessor-controlled, electrically powered mechanical ventilators. Intended for use by medical personnel to provide continuous or intermittent ventilator support for adult, pediatric and neonatal patients.
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 29 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
If the power supply fan mounting screws are installed incorrectly, the ends of the screws may touch the power supply printed circuit board assembly (PCBA) and short to ground. This may prevent the ventilator to switch to battery power if AC power is disrupted.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Respironics California Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Argentina, Australia, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Colombia, Ecuador, Egypt, Greece, Hong Kong, India, Italy, Korea, Lebanon, Malaysia, Mexico, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, Venezuela, Vietnam, and Yemen.
- Lote
- All Esprit V1000 ventilators manufactured prior to December 31, 2004 and those units manufactured prior to 12/2004 that have been converted to V200. Serial Numbers VS3000584 VS3000614 VS3001023 VS3001026 VS3001046 VS3001122 VS3001123 VS3001643 VS3001814 VS3001815 VS3002027 VS3002079 VS3004925 VS3001953 VS3001979 VS3002122 VS3004232 VS3004312 VS3004336 VS3004342 VS3004348 VS3004946 VS3005661 VS3005779 VS3000536 VS3000538 VS3000542 VS3000927 VS3000935 VS3001253 VS3001255 VS3001314 VS3001355 VS3001388 VS3001986 VS3002078 VS3002625 VS3002737 VS3002768 VS3002804 VS3002832 VS3002835 VS3003127 VS3003194 VS3003199 VS3003218 VS3004609 VS3004841 VS3000570 VS3000638 VS3001007 VS3001017 VS3001027 VS3001110 VS3001222 VS3001256 VS3001266 VS3001313 VS3001501 VS3001502 VS3001503 VS3001504 VS3001505 VS3001507 VS3001508 VS3001509 VS3001514 VS3001515 VS3001653 VS3001694 VS3001748 VS3001766 VS3001781 VS3001786 VS3001795 VS3001797 VS3001799 VS3001804 VS3001808 VS3001809 VS3002016 VS3002662 VS3002749 VS3005907 VS3006181 VS3000604 VS3000675 VS3001276 VS3001366 VS3001768 VS3002199 VS3002205 VS3002823 VS3004607 VS3004642 VS3004684 VS3004685 VS3004723 VS3004803 VS3004832 VS3004916 VS3004945 VS3005626 VS3005797 VS3005852 VS3005865 VS3005902 VS3005984 VS3006200 VS3006218 VS3003252 VS3003301 VS3003343 VS3003427 VS3003672 VS3003673 VS3003674 VS3003742 VS3003746 VS3003787 VS3003817 VS3003829 VS3003833 VS3003913 VS3003933 VS3004565 VS3004648 VS3004689 VS3004729 VS3004830 VS3004942 VS3004956 VS3004974 VS3004983 VS3005041 VS3005627 VS3005656 VS3005665 VS3005681 VS3005689 VS3005690 VS3005702 VS3005719 VS3005731 VS3005752 VS3005778 VS3005789 VS3005800 VS3005801 VS3005802 VS3005806 VS3005811 VS3005813 VS3005814 VS3005815 VS3005819 VS3005823 VS3005824 VS3005828 VS3005834 VS3001865 VS3001981 VS3001982 VS3001990 VS3003696 VS3003219 VS3003876 VS3004563 VS3006204 VS3006212 VS3000576 VS3002176 VS3002223 VS3002678 VS3004555 VS3004785 VS3004798 VS3005695 VS3005784 VS3005909 VS3001691 VS3003214 VS3003272 VS3003327 VS3003653 VS3000955 VS3000998 VS3001015 VS3001139 VS3001154 VS3001166 VS3001283 VS3001661 VS3001674 VS3001676 VS3001687 VS3001736 VS3001757 VS3001819 VS3001833 VS3001842 VS3001844 VS3001858 VS3001911 VS3001912 VS3001923 VS3001970 VS3001972 VS3002006 VS3002026 VS3002033 VS3002034 VS3002082 VS3002096 VS3002116 VS3002185 VS3002731 VS3002748 VS3002757 VS3002769 VS3002771 VS3002785 VS3002791 VS3002793 VS3002797 VS3002817 VS3002837 VS3002846 VS3002850 VS3002858 VS3002872 VS3002909 VS3002911 VS3002934 VS3002939 VS3002947 VS3002952 VS3002955 VS3002961 VS3002963 VS3002965 VS3002972 VS3002973 VS3002974 VS3002980 VS3003100 VS3003102 VS3003105 VS3003108 VS3003109 VS3003117 VS3003123 VS3003126 VS3003131 VS3003133 VS3003143 VS3003150 VS3003156 VS3003159 VS3003160 VS3003164 VS3003176 VS3003184 VS3003191 VS3003192 VS3003196 VS3003200 VS3003202 VS3003209 VS3003226 VS3003235 VS3003254 VS3003255 VS3003258 VS3003260 VS3003265 VS3003267 VS3003270 VS3003273 VS3003276 VS3003282 VS3003287 VS3003291 VS3003292 VS3003293 VS3003294 VS3003300 VS3003310 VS3003317 VS3003321 VS3003323 VS3003336 VS3003337 VS3003339 VS3003351 VS3003359 VS3003361 VS3003364 VS3003376 VS3003378 VS3003391 VS3003404 VS3003412 VS3003417 VS3003421 VS3003426 VS3003439 VS3003623 VS3003625 VS3003626 VS3003627 VS3003628 VS3003629 VS3003630 VS3003631 VS3003634 VS3003635 VS3003637 VS3003638 VS3003640 VS3003643 VS3003644 VS3003649 VS3003650 VS3003651 VS3003652 VS3003654 VS3003655 VS3003656 VS3003657 VS3003658 VS3003659 VS3003663 VS3003664 VS3003666 VS3003668 VS3003670 VS3003686 VS3003702 VS3003704 VS3003707 VS3003713 VS3003728 VS3003729 VS3003730 VS3003731 VS3003737 VS3003740 VS30
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.