FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0513-2014
Thermo Fisher Scientific/Microgenics brand CEDIA Tobramycin II Assay, Catalog Number 100018, Product is manufactured and distributed by Microgenics Corporation, located at Fremont, CA., part of Thermo Fisher Scientific The CEDIA Tobramycin II Assay is an in vitro diagnostic medical device intended for the quantitation of Tobramycin in human serum or plasma.
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microgenics Corp., part of Thermo Fisher Scientific, is recalling CEDIA Tobramycin II Assay (Lot Number: 60169764) due to calibration stability problem relating to two complaints received.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microgenics Corp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including WI, UT, ND, MT, WA, CA, OK and Internationally to Australia, Canada, and Germany.
- Lote
- Lot Number: 60169764
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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