FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0522-2018
Ingenuity TF PET/CT - a integrated diagnostic X-ray Computed Tomography (CT) and Positron Emission Tomography (PET) system
Publicado el 14 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2017
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Qué peligro representa
One of the two wire channels mounted inside the Gantry Separation Unit (GSU) that is also used to secure the top two GSU covers, was missing mounting hardware.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- One domestic and 1 foreign consignee ( Spain)
- Lote
- Ingenuity TF PET/CT Model # 882442
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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