Kreatech PapV-16, Flu labeled ISH probe, to detect presence of HPV-16 DNA inserts in human tissue, Model Number 40V016V495
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The DNA fragments for this specific lot number are too large, resulting in potential background around the cells due to suboptimal hybridization. An absence of signal could also be observed as a result of the suboptimal hybridization of the larger DNA fragments. The user may interpret potential background as a false positive result and an absence of signal as a false negative result, if proper positive and negative controls are not included.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kreatech Biotechnology Bv
- Distribuidor
- US States: FL, NY
- Lote
- UDI-DI: (01)08718858480241 Lot Number: 00088454
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Netherlands
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