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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0523-2015

Mammomat Inspiration system: Product Usage: mammography exams, screening, diagnosis, and stereotactic biopsies under the supervision of medical professionals. Mammographic images can be interpreted by either hard copy film or soft copy workstation.

Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2014

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

It was determined that if the Mammomat Inspiration system is not secured to the floor (per customer request) and monitors are positioned too far from the table top, there is a potential risk that the Acquisition Workstation (AWS) table may become unstable and fall over. This may result in a serious injury to the operator.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Siemens Medical Solutions USA, Inc
Distribuidor
US Nationwide Distribution in the state of: WV, NY, and FL..
Lote
model number: 10140000
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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