FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0530-2014
remel RapID Yeast Plus System, 20 tests, Ref: R8311007, IVD, containing a 15-ml bottle of RapID Yeast Plus Reagent A and a 10-ml bottle of RapID Yeast Plus Reagent B. Product Usage: For the biochemical identification of medically important yeast and yeast-like organisms.
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The two reagents supplied in the RapID Yeast Plus System kit (Reagent A and Reagent B) are mislabeled. The labels were reversed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remel Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide in the states of AL, AZ, CA, CT, FL, ID, IN, KY, MA, MI, MS, NJ, OH, PA, TX, WI and the countries of Canada, UK, and Japan.
- Lote
- Lot 302532, Exp 6 Feb 2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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