FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0530-2023
HENRY SCHEIN, SINGLE SHOT EPIDURAL, Item No.570-3089
Publicado el 21 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2022
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Qué peligro representa
Medical and surgical procedure trays and kits underwent certain manufacturing conditions that may result in the outer bag being incompletely sealed, which may result in a breach in the sterility of the kit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stradis Medical, LLC dba Stradis Healthcare
- Distribuidor
- US nationwide distribution, and Canada.
- Lote
- UDI/DI (case) H65857030891, UDI/DI (kit)M75257030890, Serial/Lot Numbers: 22251491690
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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