FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0546-2023
STRADIS HEALTHCARE, VENOUS ACCESS PACK, Item No.682-1993R1,
Publicado el 21 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical and surgical procedure trays and kits underwent certain manufacturing conditions that may result in the outer bag being incompletely sealed, which may result in a breach in the sterility of the kit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stradis Medical, LLC dba Stradis Healthcare
- Distribuidor
- US nationwide distribution, and Canada.
- Lote
- UDI/DI (case) M7526821993R11, UDI/DI (kit)M7526821993R10, Serial/Lot Numbers: 22235491208
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.