FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0532-2025
(1) Medline Open Heart CDS, REF CDS840132O, packaged 1 kit/case, non-sterile; and (2) Medline Dr. Davies CV, REF DYNJ903016G, packaged 1 kit/case, non-sterile.
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some of the suture packages within the convenience kits contain the incorrect needle type/size and suture diameter/length.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, GA, MA, NJ, and PA.
- Lote
- (1) REF CDS840132O - Lot number 24BBF701, exp. 10/31/2024, UDI-DI each 10195327245276, UDI-DI case 40195327245277; (2) REF DYNJ903016G - Lot numbers 24DBP801, exp. 8/31/2025; and 24CBJ749, exp. 11/30/2024, UDI-DI each - 10195327657154, UDI-DI case - 40195327657155.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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