FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0533-2025
(1) Medline Pacer Implant Pack, REF DYNJ59194A, 4 kits/case, sterile; and (2) Medline Thoracotomy Morristown, REF DYNJ904220F, 1 kit/case, non-sterile.
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some of the suture packages within the convenience kits contain the incorrect needle type/size and suture diameter/length.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, GA, MA, NJ, and PA.
- Lote
- (1) REF DYNJ59194A - Lot numbers 24DLA916, exp. 12/31/2025; and 24BLA030, exp. 11/30/2025; UDI-DI each 10193489573480, UDI-DI case 40193489573481; and (2) REF DYNJ904220F - Lot number 24DLA070, exp. 11/30/2024, UDI-DI each 10195327362300, UDI-DI case 40195327362301.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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