FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0534-2018
Covidien Vistec" X-Ray Detectable Sponges, 7317 Vistec" X-Ray Detectable Sponges Sponge. product Usage: Vistec X-Ray Detectable Sponges are medical absorbent devices intended to be used internally within the body cavity to control bleeding or for applying medication. These sponges contain unique dual-colored elements that combines blue radiopaque strand with white strand, which is visible when sponge is saturated with blood.
Publicado el 14 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic is voluntarily recalling two production lots of its Covidien Vistec" x-ray detectable sponges de to possible contamination with human blood caused by handling of the product during the manufacturing process and prior to final packaging and Ethylene Oxide sterilization.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LP
- Distribuidor
- U.S., Gov Accts, and foreign countries: PA, PR, CO.
- Lote
- Lot Numbers: 17E121362, 17E121262 UDI: 10884527016990; 20884527016997
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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